購買欣諭凍干機后續(xù)關于驗證方面的4Q要求分別指DQIQOQPQ,含義如下:
DQ:設計確認,即指根據自己需要選擇儀器,在儀器選購前進行;
IQ:安裝確認,即指儀器的檢查驗收,表明儀器符合廠家要求;IQ確認目的:通過現場安裝、調試、以及驗證活動,提供一系列實驗數據。證明試驗箱的安裝文件資料和安裝文件,安裝結果符合設計要求,資料和文件符合GMP要求。
OQ:運行確認,表明儀器操作參數合格。OQ確認目的:首先檢查驗證方案所提供的儀器儀表的檢驗報告。檢查和測試設備的運行技術參數。確認本試驗箱的運行性能達到設計要求。并符合GMP的相關要求。
PQ:性能確認,表明儀器符合自己所測品種要求。 PQ確認目的:在安裝確認和運行確認的基礎之上,根據使用廠家的具體生產工藝,加入相似的實驗品進行試驗,確認設備的性能符合設計要求,并符GMP的相關要求。
以上4Q要求一般適用于制藥型凍干機和生產型冷凍干燥機,可以想欣諭凍干機廠家申請?zhí)峁┪墨I資料,也可以協(xié)作完成認證流程;目前小型設備不支持4Q資料提供,如特殊情況請聯(lián)系欣諭廠家溝通解決。

上海欣諭儀器有限公司主要產品:冷水機冷凍水機,冷卻水循環(huán)機,冰水機,超低溫冰箱,凍干機冷凍干燥機,低溫槽,恒溫槽,制冰機,層析冷柜,冷藏柜,氣溶膠噴霧器,程序冷凍裝置,冷凍儀,染色體分析系統(tǒng)。